全球醫療器械市場火爆,巴西獨領風騷
加入時間:2012-04-26 13:40:16 當前新聞點擊率:4617
巴西的經濟在近幾年也得到了飛速的發展,幾年的發展巴西已經成為拉美地區最大的醫療器械市場。2010年,巴西醫療器械市場銷售額為36億美元,2011年快速突破40億美元,成為世界第八大醫療器械市場,當地的醫療器械公司發展速度也十分驚人。
美國醫療器械行業協會去年發表的報告顯示,巴西擁有較為完善的醫療器械產業,除一些高端電子成像診斷設備(如CT機、MRI儀、PET機等)尚不能自主生產外,對大多數醫療器械,巴西都能生產。巴西有500多家醫療器械生產商,其醫療器械產品內銷率高達92%,故基本上屬于“內向型產業”。目前,巴西國有醫院約占該國醫院總數的58%,是醫療器械的主要用戶,而民營醫院約占42%,這一點與印度頗為相似。
巨額貿易逆差
2011年,巴西共出口5億多美元的醫療器械產品;同年,其醫療器械進口額高達27億美元。整形器械、植入性假體和相關材料、各種診斷器械排在巴西醫療器械進口產品的前三位。
目前,巴西對高端電子成像診斷產品、高壓氧艙、纖維內窺鏡等54種重要醫療設備和器械產品仍需從發達國家進口。這是造成巴西醫療器械貿易巨額逆差的主要原因。在巴西進口醫療器械產品中,68%來自歐、美,而我國醫療器械僅占很小份額,且多為一次性醫療器械(如注射器和醫用導管)等低端產品。
盡管巴西醫療器械出口額相對較低,但出口目的市場卻多達108個國家或地區。除美、德、英、法等發達國家外,巴西醫療器械還出口到烏克蘭、摩爾達維亞、阿根廷和墨西哥等第三世界國家。
執行美國標準
巴西執行美國頒布的醫療器械分級法及質量標準,這對于美國生產商來說無疑是一件好事,因為他們的產品只要獲得FDA的上市許可就能在巴西上市,但第三世界國家的醫療器械產品進入巴西并非易事。
按照巴西政府的規定,經營任何涉及人體的產品(如藥品、醫療器械、美容化妝品等),出口商必須事先向巴西衛生部提出書面申請,申請表內容包括:公司名、產品名、產品性能和用途、FDA批準文號、產品照片或圖像、產品所用材質介紹、使用指南、產品標貼、消毒指數、質量控制資料、臨床資料(公開資料)、產品手冊等。
注冊收費較高
巴西對藥品、醫療器械、美容化妝品的注冊收費較高。2010年,巴西對藥品、醫療器械類產品的注冊登記年費為每件2萬里亞爾(巴西貨幣),化妝品注冊費高達每件3萬里亞爾。
部分產品零關稅
對于主要依賴于進口的某些醫療器械產品,巴西實行零關稅政策。具體產品包括:1.同位素與放射性醫用材料;2.羊腸線與其他手術用縫合線等;3.血型試劑;4.放射科檢查用試劑;5.牙科填補材料;6.X線底片及類似產品等;7.醫用微生物培養基;8.醫用診斷試紙;9.各種醫用塑料管等產品;10.泌尿科沖洗用塑料盆;11.一次性外科用手套(乳膠手套等);12.注射器類產品(含一次性或可反復使用的注射器產品);13.血透器械;14.各種內鏡及相關配件等;15.前列腺手術用器械產品等;16.各種眼科器械產品;17.植入性假體產品(如心臟瓣膜及人造角膜等產品);18.心臟除顫器等產品。
仍將高速增長
西方市場分析師認為,基于巴西經濟的高速增長,2016年巴西醫療器械市場總規模將達80億美元以上。心血管疾病治療器械,尤其是介入和微創器械(如各種植入性血管支架、血管內充氣用氣囊、心臟起搏器、心房除顫器等),燒傷或創傷治療器械,各種家用醫療器械產品(如電子血壓計、電子血糖儀、體重磅、助聽器和按摩器械等),將是未來10年巴西醫療器械市場上的暢銷產品。
另外,今后幾年,隨著巴西政府擴大對國有醫院的投資,這些醫院將陸續增添病員監護儀、中低端CT機、小型可移動制氧機、心率恢復儀和呼吸機等急救器械。
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