家用醫療器械治療儀市場管理混亂,真假難分
加入時間:2012-05-14 11:02:48 當前新聞點擊率:5062
普朗醫療器械網資訊: 隨著時間的推移,我國開始步入老年化進程,這使得家用醫療器械市場開始大熱起來,但是由于這類醫療設備起步較晚,市場管理還不是很規范,導致不少不法醫療器械公司鉆空子。在就購買這類醫療設備的人群多數為老年,很容易被欺騙。市場合理、規范化適在必行。
試著登錄國家食品藥品監督管理局官方網站,關于各種治療類家用醫療設備的投訴多得甚至蓋過了假藥的風頭。
據了解,與藥品審批完全收歸國家不同,治療儀所屬的醫療器械分為三類,分別三級審批,每類之間的定義雖然清楚,但卻不易管理。從記者調查看來,目前,治療儀的市場實在有些亂。
亂象一:三無產品滿街賣
強爾脈“神毯”——普通熱水器專利謊稱高科技
“睡上強爾脈,通經活血脈”,強爾脈水療能量毯的廣告打得鋪天蓋地。電視廣告稱其對風濕、腰腿疼、前列腺、心腦血管等疾病能徹底治愈。然而有市民反映,用了一陣發現沒什么療效。
記者在其產品說明上找到兩個專利號:ZL.98114193.5和ZL.01113944.7。經查證,前者對應的是無聲電極板加熱熱水循環器,后者對應的是壓差式電熱水循環器??蓮V告中,這兩個“熱水器”專利搖身一變,成了航天溫熱循環水療系統和火箭升空遠紅外熱能療系統這樣的高精尖技術。
根據國務院《醫療器械監督管理條例》規定,治療儀屬醫療器械范疇,歸國務院藥品監督管理部門管理。我國醫療器械執行分類管理,按醫療效果影響由弱到強分為三類,分別由市、省及國家藥監部門審批。
按照強爾脈水療能量毯宣傳的功效,它至少應該歸屬為二類醫療器械,然而其產品包裝上,連代表最低檔一類器械的市一級批號都查不到,而這一種批號就是一包正規的藥棉簽上都會有。
從調查的情況看,這還不是個別現象。記者在醫療器械店較為集中的北京大學第三醫院附近,隨機走訪時發現,幾乎每個店都能找到這樣的三無產品。