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取得醫療器械經營證才可銷售美瞳,不是你想帶就能帶
取得醫療器械經營證才可銷售美瞳,不是你想帶就能帶
加入時間:2012-05-22 13:58:10 當前新聞點擊率:4500
普朗醫療器械網資訊:愛美是每個人的天性,因此美瞳就成了美女們的所好了,一戴上瞬間就讓眼睛水汪汪、電閃閃,再配上一襲長裙,無疑是美麗出眾。但是其實對身體的傷害也是很大的,今年,國家藥監局將美瞳劃分到了醫療器械領域,生產的廠家需取得醫療器械公司的相關資質才能生產。
但是,美麗背后,您又知道多少“心驚膽戰”的內幕呢?昨日(21日),市食品藥品監管局專門發出提醒:愛美女性,小心遇上“毀瞳殺手”。
走訪:武漢街頭美瞳泛濫
夏季臨近,不少年輕的時尚“潮人”將美瞳作為必備裝備。記者昨在江漢路、民眾樂園、萬達廣場等“潮人”集聚地見到,很多小店掛出醒目的“美瞳”招牌,吸引顧客前來購買。
在江漢路民眾樂園內一家銷售飾品的小店,擺放著10多種玻璃瓶子,都貼著不同的外文,透過小瓶子,可以看見里面被液體浸泡的美瞳片。老板介紹,這些美瞳都是從韓國和日本進的原裝貨,所以貼的都是外文,價格也不貴,100元就能買一對。顏色可以分為單色、雙色、四色等,功能上,還有防紫外線性、高透氧性及運動性等多種產品。
“質量絕對可以放心,還可以打折,我這里回頭客很多,這兩個月都賣好幾十副了,照著翻譯過來的說明書操作,很簡單。”當記者問詢是否有國家“質檢”報告時,老板一臉茫然。
真相:較高風險醫械產品
如此暢銷的美瞳,到底是個什么東東?專家介紹,所謂美瞳,其實就是裝飾性彩色平光隱形眼鏡的俗稱。
不僅如此,美瞳屬于較高風險的醫療器械產品,因為其危害極大,現已正式納入第三類醫療器械監管范疇,和其他隱形眼鏡具有同樣風險。
在這種彩色平光隱形眼鏡中,色素的安全性非常重要,如果遇到劣質產品,造成色素直接接觸眼表組織,將易引發結膜炎、角膜上皮缺損或過敏反應等眼部損傷,甚至造成眼部感染,使眼睛受到不同程度傷害。
提醒:所有美瞳對眼睛有害
專家提醒,所有美瞳對眼睛都有害。因為戴彩色隱形眼鏡,由于化學成分過多,可能會因為佩戴習慣不好、眼睛敏感程度及天氣原因,引起眼睛充血、發炎,嚴重的會導致角膜缺氧變形及眼睛感染造成角膜穿孔等嚴重眼睛疾病,甚至導致永久性失明。
“因為再大的品牌,質量再好的隱形眼鏡,都存在風險,即使是高透氧、高含水量的隱形眼鏡,都無法達到眼球的生理要求。”
如果市民確要購買此類產品,應當到取得醫療器械經營資質的正規眼鏡店,通過規范準確的驗配過程,并確認所購產品已經取得了國家批準的醫療器械注冊證書,“千萬不要為了圖方便隨意購買和佩戴。”