重慶市加強藥品監管的具體措施
加入時間:2011-10-31 09:23:51 當前新聞點擊率:4713
今年以來,重慶市食品藥品監督管理局采取有力措施,加強藥品監管,保障了全市人民群眾飲食用藥安全。 一是開展藥物生產工藝及處方核查工作,今年8月底,全面完成了除高風險類以外的基本藥物處方和生產工藝的核查工作,共完成核查品種515個,未發現有擅自更改生產工藝和變更處方生產行為,全面掌握我市基本藥物生產情況,進一步規范了基本藥物的生產行為,排除了可能存在的質量安全隱患,對保證我市生產的基本藥物質量具有重要作用,也對今后強化基本藥物監管提供了寶貴的技術資料依據。 二是繼續推進基本藥物電子監管,目前全市40家基本藥物生產企業已經全部實行電子監管,明年2月底前,包括生產地方增補基藥目錄的重慶藥品生產企業都將實行電子監管。 三是增強基本藥物生產企業自律,今年5月,全市市40家基本藥物生產企業和市食品藥品監督管理局簽訂《藥品質量承諾書》,各企業做出書面承諾:切實保障藥品生產質量和人民群眾用藥安全。 四是深入開展基本藥物生產經營和質量監督檢查,從今年檢查結果看,除3家企業3個品種未生產以外,其余7家企業的11個品種,批生產記錄完整,物料出入平衡,票據齊全,未發現弄虛作假等違法行為,檢查結果反映我市基本藥物質量穩定可控。 一是完成中藥制劑及中藥飲片生產企業二氧化硫殘留量企業內控標準的制定,截至目前,重慶市中藥制劑及中藥飲片生產企業已完成二氧化硫殘留量企業內控標準的制定,各區縣食品藥品監督管理分局已將企業制定的二氧化硫殘留量內控標準收集匯總并報送市食品藥品監督管理局,該項工作的完成,將進一步提高全市中藥材質量,保證中藥飲片、中藥制劑質量安全。 二是開展中藥飲片專項檢查,加大對中藥制劑及中藥飲片生產企業藥品生產現場監督檢查的力度,加大藥品流通市場中藥制劑及中藥飲片的抽檢頻次和日常檢查力度。 上一篇:
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