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普朗醫療解析臨床生化診斷領域和臨床免疫診斷領域的不同
普朗醫療解析臨床生化診斷領域和臨床免疫診斷領域的不同
加入時間:2011-11-02 09:21:11 當前新聞點擊率:4457
普朗醫療分別剖析臨床生化診斷領域和臨床免疫診斷領域:
(1)臨床生化診斷領域
臨床生化診斷是指有酶反應參與、或者抗原抗體反應參與,主要用于測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機元素類等生物化學指標、機體功能指標或蛋白的診斷方法。臨床生化診斷是最早實現自動化的檢測手段,也是目前最常用的體外診斷方法之一。
生化分析儀是臨床生化診斷的主要醫療器械,也是大多數醫院最基本的和必備的醫療設備。與手工、半自動生化分析儀相比,全自動生化分析儀具有操作簡便、檢測速度快、精密度高、重復性好、檢測結果不受操作影響等優勢,是生化檢測發展的方向。發達國家大部分生化診斷均已實現自動化,我國由于經濟發展水平的差異,全自動生化分析儀在二三級醫院高端市場中使用較多,基層醫院還處于手工、半自動與全自動生化分析儀并存的時期。
在我國的全自動生化分析儀市場中,日立、奧林巴斯、貝克曼三家公司占據了約60-70%的市場份額,其中日立占有約30-40%的市場份額。生化試劑主要用于配合手工、半自動和全自動生化分析儀等醫療設備使用。
在生化試劑市場中,國外試劑銷售量占總銷售量的32%左右,銷售額約占總銷售額的50%。國家從2006年開始集中采購農村醫療器械,2009年-2011年進一步增加基層醫療體系投入。隨著縣級醫院全自動生化分析儀和基層醫院半自動生化分析儀的普及,預計未來幾年我國生化試劑市場將會呈現超過行業平均增長速度的高速增長。據分析,2010年我國生化試劑市場規模達31.58億元,至2014年我國生化試劑市場規模將達到77.15億元。
(2)臨床免疫診斷領域
免疫診斷是指利用抗原和抗體的特異性反應檢測靶物質的診斷方法,同時該方法可利用同位素、酶、化學發光物質等對微小的檢測信號進行放大和顯示,極大的提高檢測靈敏度,檢測準確度高,常用用于傳染性疾病、內分泌疾病、腫瘤、血型抗原等蛋白類靶標的檢測。
免疫診斷從結果判斷的方法學上又可分為酶聯免疫(ELISA)、膠體金、時間分辨熒光、化學發光、放射免疫等不同細類。其中:全自動化學發光產品具有分析線性范圍寬、靈敏度高、特異性強、可實現全自動隨時檢測、可以大量檢測樣本、試劑保持期長的優點,適用于半定量和定量分析,有利于協助疾病診斷和確認療效,可替代放射免疫試劑和大部分酶聯免疫試劑,在國外已是免疫試劑的主流產品,但由于成本原因在我國尚處于引入期,產品依賴進口,主要在部分高端三級醫院使用。
膠體金是使用免疫膠體金層析技術的一種快速診斷試劑,具有簡單(不需任何醫療設備)、快速(5-15分鐘就可用肉眼觀察到顏色鮮明的實驗結果并可保存實驗結果)、穩定(可室溫保存18個月)、單人份隨需測定等優點,可用于醫院的急診化驗室、監護病房、門診即時檢驗以及家庭、社區醫療、醫師診所等即時檢驗,可檢測傳染病、生殖、心血管、毒品、腫瘤等,發展潛力巨大。