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準格爾旗藥監局開展醫療器械監管工作,確保民眾用械安全
準格爾旗藥監局開展醫療器械監管工作,確保民眾用械安全
加入時間:2012-06-28 09:51:22 當前新聞點擊率:4722
普朗醫療器械網資訊:在醫改這個大環境下,各地政府都加強了對醫療器械的管理,以此來保證群眾使用醫療設備的安全,近期準格爾旗藥監局就組織了專門人員對轄區內的醫療器械廠家及使用單位進行了專項檢查,此次檢查涉及的種類很多,從大型醫療設備到無菌產品都有,在檢查過程中發現了不少問題,已責令相關責任人進行整改
此次檢查,執法人言根據國家重點監控的大型醫療設備、Ⅱ類、Ⅲ類植入人體的醫療器械、口腔義齒、計生用具、隱形眼鏡、體外診斷試劑、X光透視儀等分類進行。檢查中發現存在諸多問題:一是部分醫療機構使用的醫療器械購進渠道不符合要求,有的沒有購進票據、有的未索取供貨方資質、有的雖有購進票據但沒有產品批號,無法核實其所購進的產品和票據是否一致;二是部分醫療機構使用過期、失效、被淘汰的醫療器械;三是大部分醫療機構使用的體外診斷試劑過期;四是部分醫療機構在使用被淘汰的Ⅱ類、Ⅲ類植入人體的醫療器械;五是部分醫療機構沒有完整的購進、驗收記錄;六是部分經營企業的專業技術人員不在崗;七是部分零售藥店存在無證經營二、三類醫療器械的行為。準格爾旗食品藥品監督管理局對檢查中存在問題的企業責令其限期整改,并給予了相應的行政處罰,專項檢查中共立案查處醫療器械案件23件。
通過此次專項檢查,進一步規范了醫療器械經營企業和醫療機構經營使用醫療器械的行為,提高了醫療器械從業人員的自律意識、服務意識和安全意識,為確保人民群眾使用安全有效的醫療器械消除了安全隱患。