酶標儀、體溫計、聽診器、手術刀、注射器、CT……對于這些醫療器械，我們已不再感到陌生。與藥品一樣，它們是人們看病就醫必不可少的物品，是醫生診斷和治療疾病的重要手段。據統計，目前全國共有30余萬家醫療衛生機構，在新醫改政策實施后，基層醫療衛生體系亟待完善，迫切需要醫療器械產業發展的支撐。

　　雖然近年我國的醫療器械產業以平均每年超過20%的速度增長，但由于起步晚錯過了國際發展的黃金期，研發與創新能力仍較弱。全國現有的1.4萬家醫療器械廠家，幾乎都是中小企業，還沒有一家能與強生等國際巨頭相匹敵。

　　“要在未來殘酷的國際競爭中勝出，必須大力提升企業實力。我國醫療器械產業的理想狀態不是出現2.8萬家企業，而是要把小舢板打造成聯合艦隊。要實現這個愿望，就必須堅決推進關鍵技術的自主創新。”姜峰說。2009年6月，中國醫療器械產業技術創新戰略聯盟應時而生，他成為第一任理事長，開始了任重而道遠的開拓之路。

　　做好產學研的“高參”

　　記者到聯盟采訪時，正遇上天津開發區奧金高新技術有限公司董事長李國翚來向聯盟求助。如何推廣自己的發明——微型心電圖儀讓他直犯愁。“我已經擁有專利技術8年了，但在市場推廣上不太順利。”他無奈地對姜峰說。

　　李國翚所說的微型心電圖儀，是一個類似手機大小的儀器，病人只需輕觸鍵盤，就可以方便地測出心電波形。該產品經過專業機構鑒定，被認為在國際國內均屬首創，技術領先。手握“金剛鉆”的李國翚卻攬不到“瓷器活”，他四處找醫院推廣，但醫院大多不感興趣。

　　聽到這兒，在醫療器械臨床一線工作了12年的姜峰心里有數了。“醫院有專業的檢測設備，這個產品在醫院的用處并不大，你推廣的主要方向應定位為家庭急用。”姜峰為李國翚分析：“如果要向家庭推廣，產品還需要改進。因為普通老百姓不會讀心電圖，我建議你與無線電傳輸系統的專家合作，設計一個心電圖自動判讀軟件，再建立一個服務中心，老百姓在家用儀器測出心電圖后，自動將信息傳回服務中心，中心立即回復文字診斷，這樣就能方便人們在家里做監護治療了。”姜峰隨即安排工作人員為李國翚聯系相關公司進行洽談。

　　“像李國翚這樣來找我們幫忙的企業，每周都有好幾家，我們會盡力幫他們出謀劃策，也會盡可能發揮聯盟的作用為他們尋找合作資源。”姜峰說。

　　“在推動產學研結合的過程中，我們也發現了不少問題。”聯盟專家委員會委員管燕告訴記者，比如，在幫助高校科研成果市場轉化時，高校往往定價過高而導致項目流產。“醫療器械類產品需要作用于人體，有些甚至要植入體內，所以審核程序很嚴格，時間也較長，至少需要一到兩年。產品經過批準上市時，市場環境很可能已經發生變化，以前稀缺的產品也許現在市場已經飽和，企業得承擔其中的風險，但有些高校不了解市場情況，一開始就定價過高，企業很容易打退堂鼓。”

　　“其實學?？梢韵劝阉麄兊牟糠殖晒形赐瓿傻漠a品介紹給我們。我們幫忙找出適合的企業，組織他們聯合研發。企業會告訴高校市場需求在哪，未來項目研究的重點在哪，這樣不僅能使研究少走彎路，而且可以讓高校更了解市場環境，或許能避免‘要天價’的狀況。”管燕建議道。

　　跨越多行業的創新

　　醫療器械行業與其他行業的最大不同在于跨度極大。從藥棉、紗布到體外診斷試劑、彩色超聲波診斷儀、核磁共振成像裝置，都屬于醫療器械的范疇，包含了數百種門類。聯盟的首要任務即是協助科技部制定醫療器械產業“十二五”科技發展戰略規劃。顯然，全面開花的技術攻關不現實。確定攻關的重點方向，集中力量追趕發達國家，甚至搶占技術的制高點，就成為自主創新首先要解決的問題。

　　據姜峰介紹，聯盟在草擬的專項規劃中明確了高端突破類、量大面廣類和應用創新類三個攻關重點，將超導核磁、POCT快速檢測儀、新型生物醫用導管等產品納入創新突破口。“專項規劃確定的發展方向經過了企業、科研院所和專家的深入研討和論證。我們為此召開了100多場研討會，請教的專家超過200人。”

　　作為國家科技專項扶持資金的評審管理參與機構，行業的大跨度也給聯盟工作帶來不小的挑戰。“比方說，核磁共振和注射器這兩個專業門類相差就很大，懂核磁共振的專家不一定了解注射器，所以如何將國家的科技專項資金與最契合的企業項目對接起來，就是我們要解決的一個問題。”姜峰說。

　　針對這一情況，聯盟摸索出了一套“企業PK法”：所有企業首先通過聯盟的網站申報項目，然后聯盟根據項目所代表的技術發展方向，分類邀請業內的專家和企業召開PK會。“比如說評某個產品項目，業內做該產品的較大企業都被邀請來參加會議，在會上公開演講，說明自己的優勢。由于在座的都是行家里手，企業無法虛夸，所以最后選出的企業肯定是研發能力比較適合的。”姜峰侃侃而談。“只有找到了合適的研發載體，關鍵技術突破的成功率才會高，國家的扶持資金才能用在刀刃上。”

　　目前，聯盟已經協助科技部完成了包括國家科技支撐計劃重大項目“醫學影像等中高端醫療器械研發”、863計劃“體外診斷技術產品開發重大項目”等多個項目的篩選評審工作，涉及資助金額近9億元。姜峰認為，正是因為在科技部指導下聯盟參與了部分國家項目的篩選評審等工作，聯盟的管理能力才得以迅速提升，并積累了一批優秀項目和專家團隊；而聯盟的參與也使這些資助項目更加貼近產業及臨床需求，并使更多企業投入到醫療器械產品的創新活動中來。

　　引資助力行業成長

　　“在醫療器械行業，很多中小企業并不缺前景頗好的項目，但由于資金短缺，許多項目都夭折了。”聯盟科技金融辦公室主任付曉建告訴記者，如何資助這些中小企業進行自主創新，聯盟也在積極實踐。他說，單純依靠政府項目扶持和企業自身融資是遠遠不夠的，必須借助社會資本之力。此前，這些企業多是依靠銀行、創投和風險投資，但由于我國的投資機構對這個新興行業還不甚了解，容易出現投資行為短期化等問題，對企業發展和技術創新都很不利。

　　為了探索更適合的金融支持路線，聯盟專門成立了科技金融辦公室。今年7月，《國家科技成果轉化引導基金管理暫行辦法》出臺后，聯盟提出了以政府資助項目與社會資本直投為主，并以貸款、債券、租賃等多種形式結合為輔的醫療器械產業科技金融發展方向。聯盟目前正積極組織業內企業與社會資本合作，在科技部指導下成立業內首個醫療器械產業專項基金。

　　據了解，聯盟正籌備建立一個醫療器械創新示范基地，把其作為推動行業創新和發展的試驗田，不僅嘗試新的科技金融模式，還希望通過政策引導和資助鼓勵企業并購，促進產業群的形成。

　　正如聯盟成立時時任科技部副部長劉燕華所說：“當前我國醫療器械產業正處于重要的戰略機遇期。成立中國醫療器械產業技術創新戰略聯盟意義重大，標志著我國醫療器械科技和產業發展邁入一個新的階段。”兩年來，聯盟通過扎實的工作和不懈的努力，在我國醫療器械行業的成長中留下了一串堅實的足跡。

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