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購買隱形眼鏡需看準醫療器械資格證書,否則維權困難
購買隱形眼鏡需看準醫療器械資格證書,否則維權困難
加入時間:2012-08-16 10:55:38 當前新聞點擊率:4616
普朗醫療器械網資訊:近年來,隱形眼鏡開始大熱,受到少年少女們的熱捧。但是對于其市場監管一直沒有規范起來,在今年的四月國家藥監部門將其劃分到了醫療器械領域,對于售賣經營的公司需取得醫療設備資格證書才有資格經營。但是仍有不少無證經營的賣家,一旦發生醫療事故,會給維權帶來很多的不便。
消費者所稱隱形眼鏡,規范的名稱為角膜接觸鏡,是一種直接附著于眼角膜表面的光學鏡片。2011年國家藥品不良反應監測中心發布的醫療器械不良事件信息通報顯示,自2002年至2011年5月,該中心共收到有關角膜接觸鏡的可疑醫療器械不良事件報告6113份,主要表現為眼睛干澀、紅腫、疼痛、畏光、流淚、刺痛感及異物感、視物模糊、結膜炎等。分析其原因多數是由于選擇隱形眼鏡不當和不正確使用導致的。“配戴劣質、不達標、不合適的隱形眼鏡,的確可能給眼睛帶來各種傷害。”國家藥品不良反應監測中心醫療器械監測與評價處處長董放表示:“由于在互聯網上購買隱形眼鏡,不能親身得到驗光師的驗證,無法享受在專業門店可以享受到的眼檢、試戴等專業驗配服務,也不能享受具有專業知識人員現場的維護指導。因此,一旦出現劣質產品或維護指導不正確而引發的眼部疾病,在投訴處理上會存在一定難度。”
據了解,依據現行相關的法律法規,網絡銷售隱形眼鏡及護理產品除需具備正常經營所需的企業法人營業執照、醫療器械經營許可證外,還需具備互聯網藥品信息服務資格證或者互聯網藥品信息交易服務資格證、ICP備案號或增值電信業務經營許可證。而消費者很難查證網絡虛擬店的真偽,其所售隱形眼鏡的資質很難得到驗證。
強生視力健商貿(上海)有限公司專業事務總監張梅博士介紹,隱形眼鏡的選配有很多重要的指標,例如鏡片的屈光度、總直徑、基弧、含水量、透氧系數等。選配不恰當可能造成視力不穩定,并導致眼睛疲勞、眼睛干澀、眼紅等癥狀。消費者在選購隱形眼鏡時,尤其是選購彩色隱形眼鏡時,不要貪圖便宜,應該去具有資質的專業門店或驗配機構購買,并在具有專業資格的驗配人員的幫助下進行驗配試戴。
據悉,4月1日起,國家食品藥品監督管理局也已將裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入第三類醫療器械進行監管,要求銷售者必須持有相關生產經營許可證。專業人士提醒,網購該類隱形眼鏡也要謹慎。