北京市重新布局“失靈”醫療器械管理,做好不良事件檢測
加入時間:2012-09-10 09:41:51 當前新聞點擊率:3734
普朗醫療器械網資訊:由于個人體質的問題,很多通過審核驗證的醫療器械仍然會對人體造成一定的傷害,因此做好不良事件的檢測是非常必要的。近期,北京市藥監局也出臺了出臺了新措施,即日起,所有使用單位和個人如發現導致或者可能導致患者、使用者或其他人員嚴重傷害或死亡的醫療器械不良事件,均可向屬地藥監局報告。昨天,記者從北京市藥品監督管理局和北京市衛生局聯合發布的《北京市〈醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)〉實施細則》中獲悉,本市布網監控醫療器械不良事件。醫療器械一旦被認定為非安全有效的,將撤銷注冊證書。 |