隨著技術進步，醫療器械新產品不斷發展，更新速度越來越快，更新周期也越來越短。醫院在采購各種骨科植入材料時一般不會購置專用手術醫療設備。這些器械通常由醫療器械公司免費提供和租憑。這些器械不屬于醫院擁有，因外來醫療器械價格昂貴、品種多、結構復雜和緊急使用等特點，醫院一般不作為常規配備，多采用臨時借用。多數器械商器械數量有限，經常一套器械在醫院間來回傳遞致管理不到位，很難保證器械質量。 
    外來醫療器械和植入物結構多種多樣，多紋路、多溝槽、有管腔的器械如長期清洗不干凈，就可能形成生物膜，造成爆發性感染; 由于器械種類多、體積大、重，致無菌包包裝體積超大超重，沒有根據外來醫療器械特性選擇正確的滅菌方式和滅菌程序，有滅菌后存在濕包的可能。 
    隨著醫學技術的發展，大量植入性技術被廣泛應用于臨床; 患者或家屬對植入性醫療器械使用的要求也不斷增多; 醫院和科室科學化、信息化管理不斷深入，而目前人工方法進行追溯管理顯得力不從心，常有信息錯誤、標簽丟失、不能長期存檔等問題。 
    由于外來醫療器械一般由公司業務員提供，他們有些是醫學院校畢業，有些未經醫學院校學習，普遍存在缺乏相關消毒基礎知識，消毒意識淡薄，未經系統消毒滅菌知識培訓，對清洗的重要性認識不足，存在潛在的安全隱患。 
    建立管理制度與工作指引醫院加強對外來醫療器械及植入物的準入資格認證與管理。根據中華人民共和國衛生行業標準《消毒供應中心第1 部分: 管理規范》制定外來醫療器械消毒滅菌及植入物管理制度、接收清點、清洗、包裝、滅菌及監測等工作指引; 規范了裝載、滅菌參數及卸載技術操作，使消毒供應室操作人員有章可循，各司其責，提高了外來醫療器械和植入物的管理質量。 
    消毒供應室嚴格把關，發現不合格產品，對其進行暫停使用或退出醫院處理。由專人負責管理，與公司人員核對信息，包括產品名稱、型號、數量、供貨單位、完好性、患者姓名、床號、手術名稱等，符合要求方可進行清洗、消毒滅菌。
所有的醫療器械重復使用進行消毒或滅菌之前，都必須先清洗。器械清潔是保證滅菌成功的關鍵。清洗又是清潔的前提條件，清洗不徹底的器械常有有機物和無機物存在而導致滅菌失敗。外來醫療器械種類繁多、結構復雜，根據器械的性質選擇手工清洗或機器清洗，對精密器械和動力工具選擇人工清洗，其他器械選擇機器清洗，尤其應注意結構復雜器械及管腔，應選擇超聲波清洗機清洗，超聲波清洗機加多酶清洗復雜或管腔器械，能有效清除管腔內血跡、污垢。盛器的清洗也不應忽視，且應盡量使用專用硬質容器進行包裝，對每件器械進行清洗質量檢測，外包部做到一用一清洗，無破洞、修補，能拆卸的部件盡量拆卸，避免體積超大超重，確保滅菌前質量; 骨科的器械植入手術是無菌要求最高的手術，必須根據手術器械的不同性質，選擇不同有效的滅菌方法。耐高溫高濕的物品首選高壓蒸汽滅菌，但由于外來骨科手術器械物品多、器械重，對滅菌參數要求高，如外來器械≥7 kg，則必須設定重物滅菌程序或延長干燥時間，對于大包骨科手術器械應進行分解包裝滅菌。 
    建立植入物追溯管理制度。由設備科和電腦信息中心完善部分軟件系統，并根據規范要求設立相應表格，填寫植入物手術相關信息，包括清洗、包裝、滅菌爐次爐號、生物監測結果等，標簽一式兩份，一份與手術器械一并送手術室，另一份存檔，采用人工半自動記錄追溯管理。 
    所有外來醫療器械公司人員都必須取得消毒供應室的準入證，每次送器械都應出示準入證，方能進入消毒供應室進行器械的接收工作; 進入消毒供應室必須更換專用衣、帽、鞋; 按規定在規定區域內進行工作信息核對和器械接收工作。 
    外來醫療器械及植入物的管理是一個不斷完善的過程，科學的管理手段是控制醫院感染和提高醫療護理質量的重要保證。為此，必須嚴格落實管理制度，認真做好醫療設備的接收流程、清洗、包裝、滅菌、監測和追溯等每個環節，杜絕發生醫院交叉感染，保證手術質量。

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