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湖南省醫療器械銷售狀況良好,12年來未發生任何安全事故
湖南省醫療器械銷售狀況良好,12年來未發生任何安全事故
加入時間:2012-09-19 11:22:35 當前新聞點擊率:4129
普朗醫療器械網資訊:在我國由于種種原因,醫療器械和藥品等安全事故頻發,引起了不少民眾的不滿。但是有部分省市還是做得不錯的,近期從湖南省藥監部門處獲悉 自該系統組建以來,我省未發生一起由本省生產的藥品、醫療器械所造成的重大藥品、醫療器械安全事件,連續12年保持了湘產藥品、醫療器械藥害事故的“零”記錄,,體現了為群眾健康負責的態度。
據此,我省的藥品、醫療器械安全監管工作進入全國先進行列,多次受到國務院有關領導稱贊。省食品藥品監督管理局局長張光榮說,這是實施科學監管、建立長效機制取得的可喜成果。
藥械安全關乎民生。我省目前有藥品生產企業210多家,醫療器械生產企業230多家。規模小、產品劑型全、生產高風險產品的企業較多,是我省藥械企業的特點,監管難度很大。藥監部門自1999年組建起,就一直把確保藥品、醫療器械安全萬無一失作為重中之重。他們特別注重實行科學監管,抓好關鍵環節,不斷創新監管模式。結合日常監督檢查,展開跟蹤檢查、飛行檢查等,使檢查覆蓋面達100%。在生產監管方面,僅去年以來就組織開展了中藥、醫用氧、醫院制劑、生產物料管理等8個專項檢查。全省還將血液制品、注射劑、生物制品、特殊藥品等高風險產品作為監管重點,實行巡查制度。同時對340個品種提出深化質量標準要求,確保了醫療機構制劑安全有效。藥品注冊監管方面,則建立健全了全省藥物臨床試驗項目備案數據庫。
最近連續兩年的藥品評價性抽檢,我省藥品質量合格率均保持在98.5%以上,全省藥品市場秩序和藥品安全狀況持續明顯改善;科學監管的結果不僅確保了百姓的用藥安全,也促進了我省醫藥經濟又好又快發展。目前全省醫藥工業資產總量達400多億元,是12年前的5倍,總產值則由8年前的29億元增長到去年的300多億元,增長10倍多,成績是相當喜人啊。