普朗醫療器械網資訊：隨著生活水平的提高，各種家用型醫療器械也應運而生，不少生活條件好了，為了孝敬老人家里幾乎購買了各類型保健醫療器械。最近網上一件上萬元的玉石床墊引起了人們的熱議，生產廠家稱這款床墊含多種微量元素及遠紅外線等等功能，能夠治療各種疑難雜癥，那么果真如此嗎？

如果遠紅外玉石床墊具有種種功效，它究竟是床上用品、家具，還是醫療器械？

9月15日下午，體驗館的白姓負責人明確地告訴記者，不是醫療器械。營業執照上寫經營范圍是玉石制品，對于怎么還會有功效的問題，她表示，就是通經活血的功能。最后，她表示會將記者的問題反饋給他們公司一個叫王楠(音)的人，由他來給出權威解釋?？墒侵钡接浾甙l稿時，也沒得到任何人關于玉石床墊到底是家具，還是醫療器械的準確回復。

一家名叫岫巖滿族自治縣佳寶電熱玉床廠的網站上恰有保健腰帶和遠紅外床墊，價錢最貴的保健床墊賣3600元。令人意外的是，在公司檔案中寫有“經營范圍：電熱毯加工銷售”字樣，也就是說遠紅外床墊確實是屬于電熱毯范疇。

電話中廠長曹磊在接受咨詢時表示，所賣的保健床墊并不能治療疾病，對一些疾病確實有緩解作用。

蔣紹才在沈陽銷售醫療器械多年，他用“可怕”來形容整個醫療器械市場，“有的醫療器械生產廠家，雖然能拿出相應的批件，但在時間上卻不符。”超過了國家規定的時間期限，仍然繼續銷售，這種行為屬于無證經營，產品屬于無證產品，更應視為假冒偽劣產品。“還有的生產廠家，僅有一紙‘工業生產許可證’，就堂而皇之地生產所謂的遠紅外線產品。消費者可能不知道，工業生產許可證只是其產品在用電方面的安全許可證，絕不證明其產品有任何的治療和保健功能。通俗地說，這樣的廠家生產出來的產品，不過就是民用的電熱褥墊、電熱褥毯，何來治療保健之功效？”

記者查閱資料，根據我國《醫療器械注冊管理辦法》規定，申請醫療器械注冊的企業，應該取得《醫療器械生產企業許可證》，而岫巖玉石床墊的生產廠家多數沒有取得“生產企業許可證”，辦理二類醫療器械許可證更無從談起。

在國家食品藥品監督管理局官方網站醫療器械類目下，以“玉石”為關鍵詞搜索，能搜到相關條目7條，其中檢索到的“玉石床”，根本沒有遼寧省的廠家，只有廣州一家醫療設備公司的“溫熱理療儀”，其產品適用范圍為“腰肌勞損、腰椎間盤突出、肩背部肌筋膜炎、腰椎小關節紊亂、頸椎病的輔助治療”。至于其它種類繁多的玉石床墊，則沒有一個能被查詢到。