通榆縣檢查平光隱形眼鏡經營企業,確保Ⅲ類醫療器械市場秩序穩定
加入時間:2012-10-08 15:30:17 當前新聞點擊率:4132
【普朗醫療】訊 裝飾性彩色平光隱形眼鏡俗稱“美瞳”,深受年輕人的喜愛。近期,為了加強對美瞳經營企業的的管理,確保Ⅲ類醫療器械市場流通秩序,通榆縣藥監局出動40人次執法人員以及執法車輛10 余次對轄區內所有眼鏡經營企業、化妝品和小飾品經營企業及繁華商業區開展了大規模的專項檢查。 此次專項檢查分為兩個階段。一是全面宣傳階段,通榆縣藥監局執法人員走訪了7家眼鏡商店、8家位 于縣中心的化妝品商店、校園周邊的小飾品商店以及轄區內商業城各個飾品專柜,向經營者宣傳了 “美瞳 ”產品自2012年4月1日起納入角膜接觸鏡監管范疇,歸屬第Ⅲ類醫療器械,同時提醒消費者,彩色平光隱 形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬于較高風險的醫療器械產品,使用不當有可能造成對眼睛的傷 害,消費者如需購買請到具備角膜接觸鏡經營許可資格的醫療器械經營企業購買。 二是檢查階段,重點對全縣4家隱形眼鏡經營企業進行了檢查,檢查內容包括:產品購進渠道是否合法;是 否有購進銷售記錄;產品是否具有醫療器械注冊證書;產品注冊證書是否在有效期內;是否建立醫療器械 不良事件監測制度;是否索取、留存銷售憑證以及國家規定的相關資料等。對檢查中發現個別企業未按相 關制度執行,購進、驗收記錄不完整等問題,責令企業限期改正,通過此次專項檢查規范了轄區內隱形眼 鏡經營秩序,保障了群眾用械安全。 |