大慶市公布取得醫療器械證的眼鏡店,共31家有資格銷售
加入時間:2012-10-10 15:01:05 當前新聞點擊率:4669
【普朗醫療】訊 對于近視者來說,擺脫鏡框戴上隱形可謂方便了很多;對于愛美的年輕人來說,平光隱形眼鏡也成了時尚的裝飾品。而根據國家藥監局相關規定,眼鏡店要想經營隱形眼鏡必須取得醫療器械證才可對外銷售。近期,大慶市藥監局對外公布了全市取得《醫療器械經營企業許可證》的眼鏡店,記者發現全市一共有31家有資格銷售,其他均為違法經營店。 “目前,我市已經有31家眼鏡店通過驗收,獲得了《醫療器械經營企業許可證》。”市食品藥品監督 管理局工作人員告訴記者,隱形眼鏡屬于高風險醫療器械,經營者不但要具備相關的硬件設施和人員保障 ,還要做到合法渠道采購、確保產品質量,按規范進行驗配,并提示顧客風險。 “由于隱形眼鏡需要與眼角膜直接接觸,它和人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架、植入人體體內的 止血紗布等器械一樣,都屬于三類醫療器械范疇。”據醫療器械監管科科長孟凡玲介紹說。因此,購買隱 形眼鏡一定要去具備隱形眼鏡經營資格的專業門店或驗配機構,在具有專業資格的驗配人員的幫助下進行 驗配試戴。 許多年輕女孩子為了漂亮,喜歡戴隱形眼鏡,其實她們不知道有許多人是不適合戴隱形眼鏡的。比如 嚴重的干眼癥、沙眼,或是經常接觸有毒化學物工作者以及結膜炎患者,都不適合佩戴隱形眼鏡。市食品 藥品監督管理局工作人員提醒廣大市民,購買時,要注意查驗中文標志,并在醫生指導下佩戴,不要貪圖 便宜而購買價格明顯偏低、無生產許可證、無產品注冊證書、無合格證明文件的劣質隱形眼鏡。 如果無證擅自經營隱形眼鏡,面臨的將是嚴懲。根據《醫療器械監督管理條例》第38條規定,未取得 《醫療器械經營企業許可證》經營第三類醫療器械的,由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令停止經 營,沒收違法經營的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒 有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責 任。 如果市民發現無證擅自經營隱形眼鏡者或違法違規經營的行為,可以撥打電話12331舉報投訴。 |