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甘肅省局對不辦理行政許可事項變更的醫療器械企業，撤銷其經營許可證
加入時間：2012-10-16 13:53:56 當前新聞點擊率：6437
普朗醫療器械網訊—經調查發現，在甘肅省存在十七家不合法的醫療器械企業，甘肅省局警告這十七家不法企業：在有效的時間內辦理相關行政許可事項變更，否則予以依法撤銷該醫療器械企業的經營許可證。
為了加強上市醫療器械的質量監管，最大化的規范醫療器械市場秩序，依照《行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》以及醫療器械經營許可管理有關規定，目前，甘肅省局對涉嫌擅自變更經營場所，存在嚴重失信行為的17家醫療器械生產廠家予以通告。
自從二零零九年以來，甘肅省局大力整頓和規范醫療器械市場秩序，嚴厲打擊各種制售假劣醫療器械的違法違規行為，強化醫療器械經營企業監督管理，提高醫療器械經營企業質量管理水平。但是，尚有部分醫療器械經營企業違反國家醫療器械經營管理的相關規定，擾亂了醫療器械市場秩序。
甘肅省局要求，上述企業自通告之日起，一個月內到蘭州市食品藥品監督管理局接受調查處理，并辦理《醫療器械經營企業許可證》相關行政許可事項變更；對拒絕調查處理，逾期不辦理相關行政許可事項變更的企業，將依法撤銷其《醫療器械經營企業許可證》。
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