安寧市整治醫療器械市場抓源頭,對40家無菌醫械企業展開大檢查
加入時間:2012-11-08 15:46:30 當前新聞點擊率:3718
【普朗醫療】訊 隨著新醫改的實施以及眾多利好政策不斷,我國藥品醫療器械行業得以迅猛發展。從直觀角度來看,加強藥械監管能夠有效地規范市場秩序,而從更深層次來講能夠為百姓的健康造福。近日,安寧市藥監局為了使百姓用藥用械安全放心,特別組織執法人員從源頭開始整治醫療器械市場,共有40家無菌類醫療器械企業接受大檢查。 重點檢查的產品包括:昆明市醫療器械生產企業生產的標示無菌醫療器械產品,血液凈化設備耗材、 心臟起搏器、支架、導管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工髖關節、人工膝關節、骨板、骨釘等植入(介入) 類醫療器械產品,以及無菌外科輔料、血液凈化器具、輸液器、注射器等無菌醫療器械產品。 檢查發現,安寧市大部分經營企業都有健全的管理制度并且能有效執行,產品進貨渠道合法、購銷記 錄齊全、能保證產品的可追溯性,并建立了不良事件監測報告制度,總體情況較好。但也存在一些問題, 主要是部分藥品經營企業現場不能提供《醫療器械注冊證書》,供貨方資料過期、購進驗收記錄不全等。 該局執法人員現場提出整改要求,并詳細進行了登記填表。 該局相關負責人表示,將繼續加強對無菌和植入類醫療器械的管理,規范無菌和植入類醫療器械經營 行為,及時消除潛在的安全隱患,保障人民群眾用械安全。 |