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醫療器械市場超大份額,急需制定統一標準方便管理
醫療器械市場超大份額,急需制定統一標準方便管理
加入時間:2012-12-03 09:33:57 當前新聞點擊率:4205
普朗醫療器械網資訊:隨著科技的發展,醫療器械的定義也越來越廣泛,其已經不再是傳統上檢驗科設備、放射科設備等?,F在生活中一些常見物品也被劃分到了醫療器械領域,如隱形眼鏡、靜脈曲張襪等。隨著范圍的擴大,給醫療器械的有效監管也帶來了難度,怎樣標準生產、銷售并且被監管呢?種種這些都急需制定一個統一標準,制止這種市場亂象。
目前,我國有14000家生產醫療器械的企業,年市場容量突破3000億元人民幣 ,年產值及市場增速均在20%以上。但光鮮的背后是我國民族醫療器械產業在世界 醫療器械市場份額不足4%的現實。專家表示,國產醫療器械不僅受制于核心技術落 后,也受制于標準的落后,因為醫療器械領域的國際標準也幾乎被國際大公司壟斷 。
據悉,聯合實驗室主要從事安全有效性研究、科學檢測儀器和檢測技術等領域 的研究及科研項目攻關、人才培養等工作。在聯合實驗室的建設過程中,上海市醫 療器械檢測所的技術優勢、設備優勢以及在標準研究制定等方面的豐富經驗,在檢 測監督方面的豐富實踐將與上海交大的人才、學科、科研方面的優勢進行有機融合 。雙方將以創建國際先進、國內領先的醫療器械標準和檢測技術,檢測儀器及植入 器械,包括新型生物材料檢測平臺為建設目標,通過3-5年的建設成為我國醫療器 械標準技術研究中心和檢測研究中心,成為植入器械的公共檢測平臺示范基地,包 括新型生物材料檢測,成為我國醫療器械行業高級工程技術人才的培訓中心。