普朗醫療器械網資訊：植入類醫療器械由于使用的特殊性對產品安全等級要求較高，稍有不慎就可能對患者生命安全造成影響。最近從寧德市藥監局處獲悉，當地最近開展了為期三個月的醫療器械專項檢查，進一步規范當地植入類醫療器械管理管理范疇，減少危害事件的發生，確?；颊哂眯蛋踩?。

此次檢查重點包括：醫療機構是否建立健全骨科植入性醫療器械各流程環節管理制 度及相關記錄表格;是否有專門機構具體負責骨科植入性醫療器械采購驗收工作;所 采購的骨科植入性醫療器械是否從有資質企業購進，并留存銷售憑證及加蓋供貨單 位印章的資質材料存檔;是否對進入手術室的所有備選骨科植入性醫療器械進行預 驗收并做好記錄;所建立的各項記錄表格，尤其是驗收及使用記錄內容是否完整， 與病歷醫案及手術記錄表述是否相一致;術后取出的骨科植入性醫療器械是否進行 登記并統一保管處理等。

目前，寧德市開展植入器械手術的縣級以上醫療機構共有14家，相關手續費用每年 超億元。今年5月，寧德市藥監局與衛生局聯合頒布了《醫療機構植入性醫療器械 使用管理的通知》，建立健全植入性醫療器械申請、采購、驗收、儲存、領用、消 毒、使用、取出后處理、跟蹤回訪、不良事件報告等各流程環節管理制度，確?；?者合法權益。

市藥監相關部門負責人表示，針對此次檢查中發現的問題，將逐一提出整改意見， 督促限期整改，對檢查中發現存在的違法違規行為，將依法予以嚴厲查處。