美瞳等產品市場五花八門,生活類醫療器械監管標準有待完善
加入時間:2012-12-03 15:48:12 當前新聞點擊率:4262
【普朗醫療】訊 愛美之心人皆有之,可很多能夠“變美”的常見產品卻屬于醫療器械范疇,例如美瞳、靜脈曲張襪等等。據調查顯示,如今有多種生活類醫療器械市場出現較為混亂的現象,這也直接表明其監管標準缺乏完善。那么它們到底是以什么樣的標準在生產、銷售以及接受監管的呢? 據悉,前天上海交通大學與上海市醫療器械檢測所攜手成立醫療器械標準研究聯合實驗室,共同致力于醫 療器械檢測標準和檢測技術的科學研究。專家呼吁,醫療器械“標準”的制定和完善刻不容緩。據介紹,目 前,我國有14000家生產醫療器械的企業,年市場容量突破3000億元人民幣,年產值及市場增速均在20%以上 。但光鮮的背后是我國民族醫療器械產業在世界醫療器械市場份額不足4%的現實。專家表示,國產醫療器械 不僅受制于核心技術落后,也受制于標準的落后,因為醫療器械領域的國際標準也幾乎被國際大公司壟斷。 據悉,聯合實驗室主要從事安全有效性研究、科學檢測儀器和檢測技術等領域的研究及科研項目攻關、 人才培養等工作。在聯合實驗室的建設過程中,上海市醫療器械檢測所的技術優勢、設備優勢以及在標準研 究制定等方面的豐富經驗,在檢測監督方面的豐富實踐將與上海交大的人才、學科、科研方面的優勢進行有 機融合。雙方將以創建國際先進、國內領先的醫療器械標準和檢測技術,檢測儀器及植入器械,包括新型生 物材料檢測平臺為建設目標,通過3-5年的建設成為我國醫療器械標準技術研究中心和檢測研究中心,成為植 入器械的公共檢測平臺示范基地,包括新型生物材料檢測,成為我國醫療器械行業高級工程技術人才的培訓 中心。 |