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南寧藥監局對醫療器械企業開展檢查工作,加大監管力度
南寧藥監局對醫療器械企業開展檢查工作,加大監管力度
加入時間:2012-12-13 10:45:37 當前新聞點擊率:6477
普朗醫療器械網資訊:近期,南寧市藥監局對當地醫療器械企業開展了專項檢查工作,檢查產品包括檢驗科設備、放射科設備等,堅決杜絕違法生產行為,確保群眾使用醫療器械的安全性。距離該項工作開展已經有一個星期的時間 ,醫療器械市場總體運行情況良好,并無重大違紀行為。
12月7日,市局領導親自帶隊,組織醫療器械監管科、稽查分局、江南分局共16人,分成4個檢查組對偉康市場醫療器械經營企業開展專項檢查。重點對醫療器械經營企業是否合法經營、購進的產品、渠道是否合法、經營場所(倉庫)是否與審批要求相符、質量管理人員是否在崗等五個方面進行全面檢查。
現場檢查發現, 市場內有28家醫療器械經營企業,其中:12家因房屋拆遷,已不存在;12家關門未營業;4家開業的醫療器械經營質量管理人員不在崗,雖然能提供醫療器械產品購進票據,但不夠規范。
針對上述情況,該局將進一步加大對偉康市場醫療器械經營企業日常監管力度。對因房屋拆遷未履行申報手續的企業,按《醫療器械經營企業許可證管理辦法》,一律上報上級業務主管部門,按規定進行公示并辦理注銷手續;對在檢查中發現存在違法違規現象的,一律依法從嚴查處;對觸犯刑事的案件,一律移送司法機關依法處理,為進一步規范醫療器械市場經營秩序,確保醫療器械安全有效做出努力。