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牟平區全力凈化高風險醫療器械市場,謹防非法產品流入
牟平區全力凈化高風險醫療器械市場,謹防非法產品流入
加入時間:2012-12-25 11:04:15 當前新聞點擊率:5931
普朗醫療器械網資訊:高風險類醫療器械由于產品的特殊性對產品性能要求較高,對于監管的要求也較高,為確保市場秩序有序進行牟平區藥監局在今年采取了一系列措施,著力優化現狀和存在的問題,進一步強化高風險醫療器械監管,使得今年甚少有醫療器械安全事故發生,取得了不錯的成效。
加強醫療機構使用器械的監管。對轄區內各使用單位的高風險醫療器械種類、購進、儲存、銷售、使用等情況進行摸底統計,督促完善采購、驗收、出入庫、登記、使用操作流程,嚴防非法渠道器械流入。
加強高風險醫療器械監督檢查。采取日常監管、隨時抽查、跟蹤檢查相結合的方式,以購進渠道、產品注冊、儲存條件、銷售流向、購進銷售記錄為重點,增加對醫療機構的檢查頻次,嚴厲查處違法違規行為。
加強從業人員業務知識培訓。采取面對面培訓、以會代訓、組織座談等多種方式加強對醫療器械經營使用單位從業人員的培訓教育,提高質量安全意識。
全面推進企業誠信體系建設。倡導行業自律,開展醫療器械經營企業信用等級評定工作,建立企業信用檔案,督促企業樹立誠實守法的經營理念,自覺規范從業人員行為,保障公眾用械安全。