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重慶市規范醫療器械廠家生產經營行為,保障公眾用械安全
重慶市規范醫療器械廠家生產經營行為,保障公眾用械安全
加入時間:2013-01-15 11:11:30 當前新聞點擊率:3396
普朗醫療器械網資訊:近期重慶市頒布了醫療設備管理新條例,進一步強化醫療設備廠家管理新規范,在新出臺的規劃中指出,新開辦零售藥店必須配備執業藥師,著力提高零售藥店藥學服務水平和防控藥品安全風險的能力,加大對所售醫療器械管理,避免違規銷售行為。
執行新規后,新開辦零售藥店數量同比下降28.7%。嚴格執行國家局對互聯網藥品服務資格許可的新要求,自2012年2月起,暫停審批發放互聯網藥品服務資格證書,控制新增互聯網藥品服務企業,防止互聯網藥品服務市場主體過多過濫,為規范互聯網藥品服務市場創造條件。
針對藥品經營環節中比較重要的批發環節,市食品藥品監督管理局嚴格按照相關標準審批新開辦藥品批發企業,特別是嚴格執行人員、場地、信息化管理標準,確保新開辦藥品批發企業主體合格,藥品質量管理能到位,有保障。全年藥品批發企業新開辦92家、換證47家、變更300家,互聯網藥品服務企業換證4家、變更4家,醫用氧經營企業備案20家,藥品批發企業認證112家、換證認證59家、變更認證74家。同時,該局也嚴格執行藥品、醫療器械、保健食品廣告審查發布標準,認真執行廣告審查咨詢制度,扎實開展本地廣告審查和異地廣告備案,確保廣告審查質量。全年三類廣告審查250 件,備案藥品廣告936件,重慶市三類廣告審查國家局抽查合格率達到100%。