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實現醫療器械(醫藥)行業蛻變政府需加大引導力度
實現醫療器械(醫藥)行業蛻變政府需加大引導力度
加入時間:2011-11-30 10:03:32 當前新聞點擊率:4370
普朗醫療器械公司11月30日訊--- 工業和信息化部消費品司醫藥處王學恭29日透露,《醫藥工業“十二五”發展規劃》即將印發,《規劃》將力促醫藥工業“十二五”期間總產值年均增長20%,工業增加值年均增長16%。
提高產業集中度
王學恭表示,《規劃》提出的目標包括:產業規模平穩較快增長、確?;舅幬锕?、技術創新能力增強、質量安全上水平、產業集中度提高、國際競爭力增強、節能減排取得成效。“十二五”期間,將力爭醫藥工業總產值年均增長20%,工業增加值年均增長16%。
《規劃》提出,將建立健全的以企業為主體的技術創新體系,重點骨干企業研發投入達到銷售收入的5%以上,創新能力明顯提高;獲得新藥證書的原創藥物達到30個以上,開發30個以上通用名藥物新品種,完成200個醫藥大品種的改造升級,開發50個以上掌握核心技術的醫療器械品種。
在確?;舅幬锕矫?,將推動基本藥物生產規模不斷擴大,集約化水平提高,臨床需求得到有效滿足,主要品種銷量前20位企業占80%以上市場份額。
《規劃》提出,將推動醫藥企業加快國際認證,200個以上原料藥品種通過美國FDA檢查或獲得歐盟COS證書、80家以上制劑企業通過歐美日等發達國家或WHO的GMP認證;促進產業集中度提高,到2015年,銷售收入超過500億元的企業達到5個以上,超過100億元企業達到100個以上,前100位企業的銷售收入占全行業的50%以上。
在增強國際競爭力方面,確保醫藥出口額年均增長20%以上,出口結構改善,200個以上通用名藥物制劑在歐美等發達國家注冊和銷售,制劑出口比重達到10%以上,50家以上企業在境外建立研發中心或生產基地。
在節能減排領域也要取得成效,單位增加值能耗比2010年降低18%,單位增加值用水量較2010年降低30%,清潔生產水平提高。
為實現上述目標,《規劃》提出10大任務,即:增強新藥創制能力、提高藥品質量安全水平、提高基本藥物生產供應保障能力、加強企業技術改造、調整優化組織結構、優化產業區域布局、加快國際化步伐、推進醫藥工業綠色發展、提高醫藥工業信息化水平、加強藥品儲備和應急體系建設。
推動五大重點領域發展
王學恭表示,“十二五”期間醫藥工業將推動五大重點領域發展,包括:現代中藥,生物技術藥物,化學藥新品種,先進醫療器械,新型藥用輔料、包裝材料及制藥醫療設備。
其中,中成藥大品種的二次開發、中藥飲片、中藥材種植和野生撫育是現代中藥的產品發展重點;中藥提取純化技術、中藥制劑技術和生產過程控制技術是現代中藥的技術發展重點;人源化/人源單克隆抗體藥物、疫苗、基因工程蛋白質及多肽藥物、核酸藥物及基因治療藥物、干細胞等細胞治療產品、血液制品是生物技術藥物的產品發展重點;并推動動物細胞大規模高效培養關鍵技術、生物制劑技術、血漿綜合利用等生物技術的發展。
在傳統的化學藥領域,則提倡化學藥新品種的研發。生物催化合成技術、晶型制備技術等是原料藥技術發展重點;緩釋、控釋、長效制劑技術、靶向釋藥技術、速釋制劑技術、透皮和粘膜給藥技術是化學藥制劑技術發展重點。
此外,將推動七大類醫療器械產品的發展,包括醫學影像設備、(醫用X光機)體外診斷試劑儀器及試劑、急救及外科手術設備、??朴?u>醫療設備、基層醫療衛生機構及家庭用普及型醫療器械、康復醫療器械、人工器官和組織工程產品、體內植入物和治療用醫用材料。
而藥用輔料、包裝材料及制藥設備是首次被列入重點規劃。
王學恭介紹,為實現以上目標和任務,政府將加強產業政策引導,加大財政金融扶持力度,完善價格招標醫保政策,發揮藥品監管調控作用,加強人才隊伍建設。
注:本文由體外診斷試劑廠家普朗醫療網編發表,轉載時請注明出處!