藥品(醫療器械)類違規者將被角逐行業大門外
加入時間:2011-12-08 09:25:51 當前新聞點擊率:8390
普朗醫療12月8日訊--- 國務院總理溫家寶7日主持召開國務院常務會議,討論通過《國家藥品安全規劃(2011-2015年)》。 會議指出,目前,醫藥企業誠信體系不健全、監管力量和技術支撐體系薄弱等問題還比較突出,藥品安全仍處于風險高發期。 會議討論通過的《國家藥品安全規劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。(一)提高國家標準。力爭化學藥品、生物制品標準與國際接軌,中藥標準主導國際標準制訂。(二)健全檢驗檢測體系。(三)強化藥品和醫療器械全過程質量管理。建立中藥材流通追溯體系,促進常用中藥材規范化生產。加快監管信息化建設,對已批準上市藥品實行統一編碼管理,電子監管覆蓋所有藥品品種。(四)強化安全監測預警。完善不良反應和藥物濫用監測制度,健全藥品上市后再評價制度。(五)提高國家基本藥物生產供應能力,確保質量安全、公平可及。(六)建立藥品安全監管長效機制。完善藥品價格形成機制、集中采購政策和藥品抽驗工作機制,健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫藥企業信用等級評價,建立企業誠信檔案,對嚴重違規、失信者實行行業禁入。依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。(七)深化改革,完善法制。 上一篇:
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