醫院購買血球儀買的不僅是一臺醫療器械
加入時間:2011-12-08 10:28:34 當前新聞點擊率:7517
普朗醫療器械公司資訊---目前血球儀(又叫血細胞分析儀)在國內外醫院都是進行血常規檢查的必備醫療器械,它不但減輕了工作人員工作強度和工作量,更是提高了血液檢測結果的精準性,更為醫生提供了很多的相關臨床試驗指標,對各類疾病的診斷和鑒別診斷起了重要的作用。隨著血球儀(血液細胞分析儀)在我國的廣泛普及,那么醫院在購買血球儀的時候僅僅是購買的一臺醫療器械那么簡單嗎?或者還是其他因素? 按照過去的老觀念,添置醫療設備就是買儀器,貨比三家按性價比來選購儀器。但是傳統的觀念與當今理念顯然存在差距, 隨著對檢驗管理制度的完善,政府對檢驗科開展的每個檢驗項目提出了更高的要求,衛生部關于印發《醫療機構臨床實驗室管理辦法》的通知中明確指出:“醫療機構臨床實驗室應當保證檢測系統的完整性和有效性”。 那什么叫檢測系統?《全國臨床檢驗操作規程》3版[2] 明確指出:完成一個檢驗項目的檢測所涉的醫療器械、試劑、校準品、質控品、消耗品、操作程序、維護保養程序等的組合,稱為檢測系統, 若是人工操作,還必須包括醫院的操作工作人員。 由此可見一臺血球儀檢測系統的重要性了:血球儀檢測系統的好壞將直接影響檢測結果精密度、準確性和溯源性,但是如果每一個臨床實驗室對每一檢驗項目都做檢測系統的評價是無法完 成的,因此,現在很多醫療器械廠家除了提供儀器以外,還將提供血球儀配套試劑、配套校準品,也規定了操作程序,形成了可靠的有溯源性的檢測系統。上 個世紀九十年代美國FDA、歐盟有關部門己經明確規定,在申報產品許可證時,不再是一臺儀器的認可,而是要整個檢測系統的申報與認可。用戶按規定的檢測系統(即封閉系統)去檢測病人標本,質量是有保證的?,F在我國有關部門也非常重視,有一定規模的國產血細胞分析儀廠家除了提供儀器以外,還可提供配套試劑、配套校準品和質控品,以及相應的檢測系統評價報告,包括結果的溯源性。長期實踐證 明,只有形成固定的組合的檢測系統才能保證檢測結果的準確性和可靠性。選擇單一的血細胞分析儀或是具有溯源性評價的檢測系統,既 是傳統與當今理念的區別,選擇對了一個安全的檢測系統才是選擇對了一臺合適的血液細胞分析儀。才能保證檢測質量,保證結果的準確性。 在血球儀的世界普朗醫療絕對是權威,在業內被稱作“血球儀之父”自發明出中國第一臺血球儀以來,普朗醫療不僅在產品設計理念上面不算更新,售后以及產品配套方面更是追求最大化完善,始終以“滿足每一位用戶的需求”為核心經營理念!選擇普朗血球儀就是選擇了一個高性能的檢測環境。 上一篇:
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