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陜西省通報近兩年醫療器械檢查情況,產品合格率較高
陜西省通報近兩年醫療器械檢查情況,產品合格率較高
加入時間:2013-04-28 11:14:32 當前新聞點擊率:3178
普朗醫療器械網資訊:隨著醫療水平的逐步提高,醫療器械的使用率也越來越高,對于醫療器械的檢查也成為各地藥監局工作重點。近期陜西省藥監局對近兩年本省醫療器械質量抽驗結果進行了統計分析,結果顯示,我省藥品醫療器械質量合格率較高,藥品質量安全穩定。X光透視儀、血球分析儀等醫療器械使用都較為正常,無重大違紀行為發生。
近兩年,省食品藥品監督管理局在強化藥械日常監管、集中開展專項整治的同時,通過基本藥物全面抽驗、非基本藥物重點抽驗和對藥典標準提高、臨床用量大等重點品種進行專項抽驗等措施,不斷加大藥品醫療器械質量監督力度,確保質量安全。2011年--2012年,全省共抽驗藥品20158批次,平均合格率達到96.43%;抽驗有源和無源類醫療器械產品1016批次,合格率達到98.23%。藥品監督抽驗不合格率主要為中藥材和中成藥在性狀、含量測定等指標上存在問題。抽驗的藥品結果顯示,我省基本藥物、特殊藥品、注射劑等高風險產品的質量較為安全穩定。
為提高群眾的藥品質量安全防范意識,省食品藥品監督管理局先后發布了6期藥品質量公告,對不合格藥品及時進行了處置,未發生重大藥品安全事故和不良反應事件,全省藥品質量狀況趨穩向好,保證了全省人民藥械使用安全有效。