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東勝區醫療器械檢查工作有序開展,多項措施共開展
東勝區醫療器械檢查工作有序開展,多項措施共開展
加入時間:2013-04-28 15:17:52 當前新聞點擊率:3367
普朗醫療器械網資訊:隨著醫療水平的逐漸發展,醫療器械已經成為診斷病情的重要手段。在近幾年各地藥監局也逐漸認識到醫療器械管理的重要性。近期從東勝區藥監局獲悉,從本月起將對當地醫療器械企業開展集中大檢查,酶標儀、血細胞分析儀等器械都在檢查范圍內。
一是做實監管基礎,嚴把準入。督促生產、經營和使用單位落實管理制度,建立健全重點品種生產企業的監管檔案。嚴格經營許可,把嚴產品準入關。
二是加大排查力度,嚴管市場。加大高風險醫療器械和抽驗不合格品種的監管力度,不定期開展無菌和植入性、貼敷類醫療器械動態整治,規范管理秩序。
三是嚴厲打擊違法違規行為。查處無證經營或經營無注冊證產品的違法行為。重點打擊利用專家、患者、科研單位等名義做證明,利用發布違法廣告進行產品銷售的違法違規行為。
四確保防控H7N9禽流感所需醫療器械的質量。督促我區各藥品經營單位購進防控H7N9流感有關醫療器械,及時、全面開展檢查,掌握其產品質量、購進渠道等。