普朗醫療資訊:我國研究出艾滋病唾液體外診斷試劑!
加入時間:2011-12-13 09:12:40 當前新聞點擊率:5166
根據普朗醫療器械公司最新資訊 我國首創艾滋病唾液體外診斷試劑宣告成功。這一項研究的成功,一方面將帶動國內診斷試劑行業的創新與發展;另一方面將促進我國及世界艾滋病事業的進步。 將采集器海綿端置于舌下5分鐘,待海綿軟化后,將海綿在牙齦外周來回擦拭1分鐘~2分鐘,然后將采集液體收集于樣品管中進行體外診斷試劑檢測,整個過程耗時30 分鐘左右,就可獲得艾滋病病毒感染初篩結果。5月4日,我國自主研發的艾滋病唾液診斷試劑宣布面世,并已通過國家食品藥品監督管理局注冊審批,獲準上市。 據研發該技術的企業負責人邱子欣介紹,該企業委托中國疾控中心、軍事醫學科學院等單位對1200多名艾滋病高危者進行臨床試驗,考核報告結果為:該試劑與參考試劑的陽性符合率為99.1%,陰性符合率為99.8%,總符合率達到99.6%,檢測性能高度一致。 根據中國疾控中心2009年發布修訂后的《全國艾滋病檢測技術規范》,艾滋病病毒抗體篩查可采用血清、血漿、濾紙干血斑、唾液和尿液樣品。然而,目前國內檢測機構一般都采集檢測者靜脈血液作為檢測標本,存在采集不便、易發生職業暴露等問題。相對于采集唾液,采集血液標本易受醫療條件限制,難以在邊遠地區及大規模人群中普及。 邱子欣介紹,該唾液檢測技術采用免疫滲濾法,定性檢測唾液中的艾滋病病毒抗體,可用于輔助診斷。美國已批準艾滋病唾液診斷試劑進入藥店,高危人群及“恐艾癥”患者可自行購買,按照說明書進行初篩檢測。他表示,希望在兩年內能實現進駐藥店的目標,使更多潛伏期的感染者及患者及早發現病情,接受治療,避免傳播風險。 目前,該唾液體外診斷試劑已在北京市的一些疾控中心及醫院試用。 文章來源--普朗體外診斷試劑廠家網編發表,轉載請注明出處。 上一篇:
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