鶴壁市加大力度推進醫療器械不良事件監管,成功突破監測工作瓶頸期
加入時間:2013-05-15 15:01:53 當前新聞點擊率:3785
醫療器械網訊 加強醫療器械不良事件監測工作對醫療器械行業的發展來說至關重要,鶴壁市不良反 應監測中心近階段根據上級有關工作要求以及結合當地實際情況,不斷創新監測工作新思路,加大力度不 斷推進醫療器械不良事件監管,目前已經成功頭皮監管瓶頸期,使得胃腸機、血液分析儀等眾多設備產品 的安全監管工作得到穩步提升。
針對醫療器械不良事件監測工作仍處于初級階段,涉械單位工作人員普遍存在思想誤區導致監測水平較 低的現狀,鶴壁市ADR中心根據各涉械單位的具體情況,通過組織集中培訓、內部交流座談、個別上門指導 等方式開展培訓教育,加強藥械不良反應專業知識、法律法規、工作方式等宣傳工作。對各單位明確的工 作聯系人,重點加強報表方面的培訓指導,規范報表上報;對近年來監測工作開展較好的涉藥單位,確保 藥械不良反應(事件)報告穩定增長的前提下,著重指導其將器械不良事件報告工作的重心向二類、三類 重點監測品種報告轉移。
該中心組織監測人員走訪各醫療機構,深入醫療機構進行現場宣傳指導和調研。一是到市京立腫瘤醫 院、鶴煤集團總院血液透析室、市人民醫院器械科等單位,和醫護人員共同探討如何開展醫療器械不良事 件監測工作。二是精心制作了課件,把醫療器械作用、使用中可能會出現的不良事件、不良事件產生的原 因、如何規避風險四個方面進行詳細講解;三是組織了相關人員集體學習醫療器械不良事件案例信號的提 取及分析利用;四是對透析機、經外周插管的中心靜脈導管使用的風險情況進行實地調研,掌握第一手資 料;五是針對如何提高醫護人員在醫療器械使用中的風險意識,以座談會的形式進行了深入探討,就如何 提高三類器械的上報率、如何進行重點監測品種的信息反饋鼓勵大家建言獻策。
通過以上舉措,突破了醫療器械不良事件監測瓶頸,進一步推動了全市醫療器械不良事件監測工作穩步 發展。
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