基因測序叫停-相關企業重新自省-或更利于行業發展
加入時間:2014-03-04 16:13:43 當前新聞點擊率:3149
近日,國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會聯合發出《關于加強臨床使用基因測序相關產品和技術管理的通知》,要求在相關的準入標準、管理規范出臺以前,任何醫療機構不得開展基因測序臨床應用,已經開展的,要立即停止。理由是,目前國內使用的基因測序儀及相關試劑、軟件,均未獲得國家對醫療器械的審評審批,屬于“違法醫用”。
其實,這只是表面理由,在基因測序叫停的后面還有更深層的原因,即國內市場上有諸多亂象。比如,我國基因檢測機構眾多,但水平參差不齊;基因測序價格缺乏統一管理,相關醫療器械使用的安全監管沒有相應的政策法規;基因檢測機構認證環節尚不完善等。
基因測序叫停的通知已發布數日,但是一些基因檢測項目仍在運營,且報價懸殊。各種鼓吹“只要你的一滴血,甚至一點點口水,就可能預測你一生可能遭遇的疾病并加以預防……”的廣告仍然漫天散步。然而據了解,能做到資質齊全、技術過關、研發能力較強的基因檢測機構很少,如南京普東興、華大基因、達安基因。
對此,南京普東興技術顧問陸教授表示:基因測序確實可以診斷疾病,也可以用于疾病風險的預測,有利于民生健康。但是在市場化運作的過程中,應當遵守相關行業準則,對于此次兩部委發布的叫停通知,相關企業重新自省,或更利于行業發展。 上一篇:
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