國內基因檢測公司有哪些?
加入時間:2014-03-04 16:41:11 當前新聞點擊率:8291
目前,國內已有多家醫療器械公司從事基因檢測相關產品的研究,在一定范圍內應用于臨床并有逐漸擴大的趨勢,在相關產品安全性有效性和臨床應用技術方面存在風險。如今基因檢測在臨床醫學上的運用非?;?,從事基因檢測的企業擁有聯合資質的包括南京普東興、華大基因、達安基因。
然而,國家食藥監管總局、國家衛計委聯合已發出通知,叫停了包括產前基因檢測在內的基因測序,理由是,目前國內使用的基因測序儀及相關試劑、軟件,均未獲得國家對醫療器械的審評審批,屬于“違法醫用”。
南京普東興業內專家介紹,在基因層面上,針對某些功能和健康風險而言,叫停不是說方法不科學,叫停是說一些公司的做法令人擔憂,存在風險。有些沒有資質的小公司高通量測序的儀器,試劑,軟件,都沒有經過臨床驗證,所以叫停。
叫?;驕y序也有其弊病,最大的弊病就是一刀切之后可能不利于防治一些遺傳病?;驕y序只是了解基因的線性序列,是一種平面檢測,而不能了解基因的全面和立體情況,但是,這種平面檢測也可以對某些疾病的診斷和防治提供真實的依據。
因此,叫?;驕y序應當有針對性。對成熟的不必叫停,同時嚴格監管,只對不成熟者叫停。國內,從事基因檢測的公司很多,普朗醫療是目前我國潛在水下的醫療器械研發和銷售最有競爭力的團隊,普朗醫療與東南大學共同投資創辦了南京普東興生物科技有限公司,專業從事高通量基因測序儀及配套試劑的研發、生產和銷售,并全方位的為客戶提供數據分析和信息服務。產品主要應用于科學研究、個性化醫療健康、臨床檢測、生物生態分析等領域。是基因檢測市場非常具有實力和競爭力的基因檢測公司。 下一篇:
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