廣州穗前7月查獲問題醫療器械共844批
加入時間:2016-08-24 09:35:36 當前新聞點擊率:3006
普朗醫療器械網訊,小編了解到近日廣州2臺翻新舊超聲診斷儀套用某國際知名公司出廠編號,企圖冒充新醫療器械入境被查獲。根據相關法律規定,該局已對上述2臺超聲診斷儀作退運處理,并對實際收貨公司不如實提供進口商品的真實情況、偽報產品屬性的違法行為實施行政處罰。醫療器械整治活動還要繼續,后面將通過暗訪排查、隨機抽查等方式,嚴厲打擊不按標準生產、經營的醫療器械生產、使用單位。 據統計,前7月,廣州檢驗檢疫局共檢驗進口醫療器械4569批、貨值1.92億美元,檢出不合格844批、貨值3489萬美元,不合格率為18.5%,不合格貨物批次、貨值同比分別增長487.3%和127.5%。 據介紹,執法人員在對上述2臺進口超聲診斷儀查驗時發現,設備外觀良好,但包裝較簡陋,設備銘牌的材質、格式、標注的信息與之前檢驗的該品牌同類產品存在較多差異,整機及隨機所附超聲探頭均沒有出廠合格證明。 經多次調查取證后確認,上述2臺超聲診斷儀銘牌信息為虛假信息,與該品牌生產廠的記錄不符,設備操作軟件系統內部數據被修改,產品信息與出廠記錄不一致,且曾有回收翻新記錄。 據此,廣州檢驗檢疫局終判定,上述2臺超聲診斷儀為進口翻新二手超聲診斷儀,屬于我國規定的國家禁止進口貨物。 近年來,部分二手醫療器械假冒某些全球知名品牌進入我國的情況逐漸增多,檢驗檢疫部門也加大了對該類情況的排查處罰。據統計,今年1月至7月,廣州檢驗檢疫局共檢驗進口醫療器械4569批、貨值1.92億美元,檢出不合格844批、貨值3489萬美元,不合格率為18.5%,不合格貨物批次、貨值同比分別增長487.3%和127.5%。其中,對外索賠17批、金額1246萬美元。 |