一方面，隨著生活水平的不斷提升，人們越來越關注使用安全高效的醫療設備；另一方面，醫療器械行業加強監管也迫在眉睫。同時為加強醫療器械檢測機構檢驗能力建設，規范醫療器械檢測機構儀器裝備，提高醫療器械監管水平，國家食品藥品監督管理局組織制定了《全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準（2011～2015年）》，并于日前印發。

　　該標準是在《全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準（試行）》（2005年～2010年）基礎上，以醫療器械國家標準、行業標準的檢驗為裝備依據，參考了部分國際標準，并考慮其前瞻性，以保障“十二五”期間醫療器械監管工作發展的需要，是開展醫療器械注冊檢驗、監督抽驗、應急保障和安全性評價等工作所需裝備。

　　國家食品藥品監督管理局要求各?。▍^、市）食品藥品監管部門結合《國家藥品安全“十二五”規劃》、本轄區專項規劃和醫療器械監管工作的實際情況，統籌安排、突出重點、加快配備，以適應醫療器械監管工作的需要。