鹽城在醫療器械監管中卓有成效
加入時間:2012-03-02 10:02:59 當前新聞點擊率:4642
醫療器械網3月2日最新消息稱,在剛剛過去的2011年,這是“十二五”發展開局之年,也是食品藥品監管任務比較繁重的一年。在這樣的大環境和趨勢下,鹽城市食品藥品監管系統圍繞年初制定的“領先食品藥品示范區建設、力推醫藥經濟跨越式發展”總體目標,不斷創新監管機制,切實加大食品藥品監管力度。藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作在全省名列前茅;藥品安全責任體系評價試點工作通過了省考評驗收。累計查處假劣食品、乳制品、違法使用添加劑、“地溝油”等案件330件,罰沒款近170萬元。成功查處濱海3· 9郵售假藥案和大豐3·24銷售鹽酸曲馬多假藥案等一批重大案件,受到國家和省食品藥品監管局的高度肯定。過去的一年,他們圓滿地完成了各項任務目標,實現了“十二五”發展的良好開局。
2012年,鹽城市食品藥品監管工作將認真貫徹落實市第六次黨代會、市“兩會”和全省食品藥品監管工作會議精神,堅持以科學發展觀為指導,以改革創新為動力,大力發揚求真務實精神,深入實踐科學監管理念,積極完善食品藥品監管體制機制,深入開展食品藥品安全專項整治,著力提高食品藥品全過程、全方位監管水平,切實解決食品藥品領域損害群眾利益的突出問題,全力開創鹽城食品藥品監督管理工作新局面,為維護公眾身體健康和生命安全、促進食品藥品產業健康發展、服務全面小康社會建設作出新的貢獻。
嚴格執法
以開展專項整治為抓手,扎實做好食品安全綜合監管。一是開展食品添加劑整治活動。全市共出動執法人員7萬多人次,督查食品單位53741戶,抽查食品1425批次,查處違法違規行為567起,查獲違法使用添加劑的劣質食品3500公斤。二是加大乳制品監管力度。嚴格落實生鮮乳收購、銷售、檢測等制度,對重點經銷單位實施全面檢查。乳制品合格率達100%。三是開展“地溝油”整治行動。市政府召開了“地溝油”整治工作電視電話會議,組織相關部門開展聯合執法活動,搗毀“地溝油”生產加工窩點1家,刑事拘留涉嫌犯罪人員2名。四是全力保障重要節日、重大活動期間的食品安全。在中、高考期間,各地組織執法人員全程介入考生的餐飲安全監管,全市16000多名考生未發生一起餐飲食品安全事件。大豐市扎實推進省級餐飲服務食品安全示范縣創建;鹽都、東臺、響水、亭湖、射陽、建湖等地開展食品市場聯合巡查活動,群眾的飲食安全得到了有效保障。
以保障公眾用藥安全為目標,繼續加大藥品醫療器械銷售監管力度。一是全面推進藥品安全示范縣創建。被省局確定參加國家級、省級藥品安全示范縣的7個縣(市、區)政府都成立了創建領導小組,召開創建動員會議,層層落實工作責任。加強藥品廣告監測,向工商部門移交違法廣告52件;開展特殊藥品專項檢查,藥品不良反應監測工作居全省前列。全市醫療器械不良監測工作成效顯著,去年11月份,全省醫療器械不良事件監測工作現場會在鹽城市召開,鹽城食品藥品監管局的做法得到了肯定和推廣,獲得了市委、市政府頒發的社會管理創新工作獎。二是藥品安全責任體系評價試點工作成效顯著。鹽城市政府高度重視試點工作,成立了市藥品安全委員會。同時,建立健全部門之間的協調機制,促進了各項措施的落實。11月份,鹽城市的試點工作順利通過省級考核驗收。三是加大基本藥物監管力度。鹽城食品藥品監管局與各縣(市、區)食品藥品監管局簽訂了責任書,建立了基本藥物監管數據庫和監管檔案,對10家生產企業、12家配送企業的質量管理情況進行全面檢查。加大抽樣檢驗力度,基本藥物質量得到了有效保證,全市基本藥物評價性抽驗合格達99.25%。
堅決打假
以查處大案要案為突破口,深入推進藥品市場整治工作。一是打造五型藥品稽查隊伍。以政治過硬、業務精良、作風清正、行動快捷為目標,建湖、響水、東臺、鹽都、亭湖等局深入開展創建學習型、效能型、創新型、服務型、清廉型“五型”藥品稽查隊伍活動,著力打造一支高素質的藥品監管隊伍。去年底,在全省系統稽查執法案卷評審中建湖局榮獲第一名。二是提高藥品檢驗工作效率。6月份市藥檢所被國家食品藥品監管局確認為江蘇省三家餐飲服務食品檢驗機構之一,7月份該所通過了國家認可委組織的實驗室能力認可的評審。2011年,共完成1315批計劃監督抽驗藥品的檢驗任務。三是繼續保持藥品打假高壓態勢。開展了含特殊藥品復方制劑、非藥品冒充藥品、藥店抗菌藥物銷售、打擊侵犯知識產權等專項檢查,依法打擊違法行為,先后查處了案值2500多萬元的濱海“3·9郵售假藥案”、大豐“3·24銷售鹽酸曲馬多假藥案”等一批被國家局、省局和省公安廳掛牌督辦的大案要案。去年3月份,濱海“9·16”特大假冒人血白蛋白案、東臺非法生產義齒案被省局列為全省藥品監督十大案件。2011年,全市共立案查處藥事違法行為641起,向公安機關移送案件28件,有15人因涉嫌違法犯罪被采取刑事措施。市局被省局表彰為重大案件查處工作先進集體,市局和濱海局被省局表彰為全省“打假保名牌”先進單位。
以規范行政執法為重點,進一步強化法治藥監建設。一是推進行政權力公開透明運行。二是全面推行說理式執法。制定了《“十二五”推行說理式執法工作實施方案》,組織人員編寫了大約26萬字的《說理式執法操作指南》,促進監管理念、工作模式、執法機制和執法人員素質的轉變。三是加強法制宣傳教育。開展“食品安全鹽阜行”、“安全用藥月”、“安全用藥關注青少年”等宣傳活動,廣泛宣傳法律法規知識,切實增強群眾飲食用藥的安全意識。
創新服務
以創新服務方式為措施,全力服務醫藥經濟發展。一是創造條件,主動服務發展。制定出臺了《促進全市醫藥產業發展的十五項措施》,從四個方面開展服務醫藥企業活動。建立健全掛鉤結對服務制度,主動為企業提供規劃布局、技術指導、業務培訓、項目審批等方面的專業服務。二是創新舉措,主動幫扶企業。三是注重引導,力推產業轉型升級。截至去年底,投資6億元的天階生物制藥項目(國家一類新藥宜真通)已落戶市開發區;大豐海洋生物醫藥產業園竣工億元以上項目2個,在建億元以上項目2個;濱海沿海工業園區有12家醫藥中間體企業計劃申報生產原料藥,其中已有1家企業申請生產車間GMP認證、1家企業申報藥品生產許可證,其余企業正積極籌備申報原料藥生產項目,全市醫藥產業呈現出良好的發展勢頭。
以增強綜合素質為核心,切實加強監管隊伍建設。一是扎實開展創先爭優活動。通過組織全系統100多名干部職工分兩批到浙江大學參加綜合能力培訓班,大力提升監管執法人員的整體素質和工作技能,收到了很好的效果。二是進一步深化文明行業創建。大力弘揚藥監志愿精神,開展了“紅紅火火過大年”、3·5志愿者日“文明交通”宣傳、到兒童福利院做“愛心媽媽”、捐贈“愛心包裹”等志愿服務活動。三是切實加強黨風廉政建設。強化對重點對象、重點時段的監督,開展電子監察,促進行政權力網上公開透明運行。