青島膠東機場海關查獲一批違規入境醫療器械
加入時間:2022-02-18 14:02:28 當前新聞點擊率:859
進口醫療器械直接關系人民群眾生命健康。近期,各地海關查發多批進口醫療器械不合格案例,依法采取技術處理、退運、銷毀等措施,切實維護國門安全、保障國內消費者的正當權益。 近日,青島膠東機場海關在進境快件中查獲違規進境醫療器械,共查獲可吸收性外科縫合線240支。 當日,快件現場關員在對1票申報為“塑料管”的進境快件進行X光機機檢查驗時,發現圖像存在明顯異常。關員隨即開箱徹查,發現快件內有12包帶針頭的線狀物品,每包內有20支,共計240支。產品外包裝無中文說明書及中文標簽,貨物實際為可吸收性外科縫合線,主要用于面部美容手術,是“美容針”的一種。 據介紹,可吸收性外科縫合線屬于高風險等級的第三類醫療器械,根據《醫療器械監督管理條例》規定,我國對第三類醫療器械實行注冊管理,進口醫療器械的收貨人或者代理人應當向海關提供醫療器械注冊證,同時進口的醫療器械還應當有中文說明書、中文標簽,且說明書和標簽應符合《醫療器械監督管理條例》規定以及相關強制性標準的要求。無相關證書的,不得進口。
另外,進口醫療器械存在以下幾種情況之一,海關將依法實施退運或銷毀處理:①無注冊備案證明,貨物與注冊備案信息不符,無中文標簽及說明書。 ②進口醫療器械存在偽瞞報、夾帶夾藏等逃避監管情況,海關將按照《海關行政處罰實施條例》、《商檢法及其實施條例》相關條款規定予以處罰,沒收違法所得,并處罰款。偽瞞報、夾帶夾藏等行為涉及數額大、情節嚴重的還可能涉嫌走私犯罪。 ③進口舊醫療器械如列入《禁止進口的舊機電產品目錄》及過期、失效、淘汰等已使用過的醫療器械,貨物不僅嚴禁進口,還有涉嫌固廢風險。 消費者使用購買醫療器械時應通過正規渠道,注意核對相關證書材料,如有關于非法進口醫療器械相關情況的線索,請及時與海關部門聯系。 |