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涼山藥監局對當地三類醫療器械企業集中整治,規范經營行為
涼山藥監局對當地三類醫療器械企業集中整治,規范經營行為
加入時間:2012-09-28 09:23:37 當前新聞點擊率:4262
普朗醫療器械網資訊:近期,為加強當地醫療器械質量管理,涼山藥監局組織相關工作人員對當地醫療器械廠家進行了拉網式集中整治,嚴查生產過程中的各個細節,確保醫療器械安全生產流通,整治生產等領域的不正之風。此次檢查產品包括農藥殘留檢測儀等。對于檢查不合格的產品將提出整改意見進行整治。
此次檢查重點為按照《醫療器械經營企業日常監督檢查記錄表》上的監管項目及名稱,嚴格審核經營企業購銷、驗收記錄是否齊全,所經營產品是否具有合法醫療器械注冊證,注冊證和產品是否均在有效期內,產品有無出廠合格證或出廠檢驗合格單等。對檢查中發現的問題,該局工作人員現場提出責令整改,并督促企業嚴格按照要求落實整改措施,規范經營行為;對整改要求落實不到位的企業,將依法進行嚴肅處理。
下一步的工作中,州食藥監管局將嚴格按照《醫療器械監督管理條例》的規定,結合轄區監管工作實際,認真落實醫療器械日常監管工作要求,繼續有計劃、有組織地實施日常監督檢查和專項集中整治。同時進一步發揮突擊檢查的作用,推進醫療器械生產企業突擊檢查的制度化、常態化,促進全州醫療器械市場規范有序發展。