今年以來，如皋市以下原鎮打造“全國醫療器械第一鎮”品牌為平臺，狠抓載體建設，強化服務意識，以當好“三員”著力推動下原鎮醫療設備產業轉型升級。

    市食品藥品監督管理局黨組書記、局長張秀祥介紹說：“我們轉變服務方式，以當好‘服務員’、‘監督員’和‘引導員’為主抓手，全力搭建服務平臺。”今年，市食品藥品監督局積極向外推介下原鎮醫療器械產業園，并以“內增”注冊資本擴大經營規模、“外引”外商投資提供專業的技術服務，促進醫療器械公司做大做強；大力推行“三理工作法”，建立健全服務機制，為企業申領產品許可證、產品注冊證開辟綠色通道；幫助企業解決生產過程中遇到的各類技術難題，指導企業按照國家最新GMP標準優化生產條件。目前，下原鎮共有醫療器械生產經營單位73家，已有醫療器械生產企業9家、經營企業59家進駐醫療器械產業園，進駐率達93.2%，實現產業集聚發展。

    “我們在服務的同時，要做好‘監管員’，進一步規范醫療器械生產經營行為，不斷推進對醫療器械不良事件監測，確保市民用械安全。”張秀祥說，今年局里強化對醫療器械生產經營企業的日常監督檢查，幫助企業規范生產經營行為，提升管理水平，將產品質量安全風險降至最低；建立健全監管檔案，做到一企一檔，及時提醒企業辦理相關變更手續，確保監管工作的連續性和可追溯性。今年，下原地區醫療器械生產經營單位累計監督檢查100余次。

    努力爭做“引導員”，該局通過采取專題培訓等方式，引導醫療器械公司加強日常質量管理工作，增強質量安全意識，促進醫療器械生產經營企業健康發展；搭建交流平臺，定期組織醫療器械企業負責人座談交流，充分了解企業發展狀況，幫助企業解決實際困難；組織企業負責人就如何做大做強、如何提升醫療設備品牌綜合競爭力等問題展開研討，幫助企業擴大視野，增進了解，優勢互補。

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