青岡縣五舉措并進全力推進醫療器械等不良反應事件監測工作
加入時間:2013-04-27 16:10:49 當前新聞點擊率:2991
醫療器械網訊 由于國家相關利好政策不斷以及百姓健康意識不斷加強等因素,各地藥監管理部門對醫療器械及藥品不良反應事件的監測工作也是高度重視。據了解,青岡縣藥監局近日也對此特別指定了五項有力舉措,將全力推進全縣的藥品、醫療器械不良反應事件監測工作。
一是加強領導,落實責任。將藥品不良反應和醫療器械不良事件監測納入全年藥械綜合監管的重點內容,成立由分管局長任組長的專門領導小組,制定詳細工作計劃,將目標任務進行層層分解,劃分時限,責任到人,并及時將工作計劃下發到各藥械經營企業及各級醫療機構,確保工作責任落實。
二是加強培訓,提高素質。今年4月份,該局組織轄區各藥械經營企業、各醫療機構人員進行藥品(醫療器 械)不良反應(事件)監測知識培訓,通過結合典型案例,重點講解報告程序和填報方法等,鼓勵各單位遵循 可疑即報的原則積極上報不良反應(事件)。
三是大力宣傳,營造氣氛。針對各單位醫療器械不良事件報告和監測意識及能力不強的問題,采取多種形 式不斷加大對藥械不良反應監測工作的宣傳力度,提高各涉械單位對醫療器械不良(事件)的認識,并通過情 況通報、日常檢查和法規宣傳等多種方式,強化藥械經營企業的責任意識。
四是加強監督,靠前指導。結合藥品使用質量規范化管理工作,加大對醫療機構的監督檢查力度。對各藥 械經營企業、各級醫療機構定期進行日常監督和不定期抽查。工作中,采用指導結合的方式,加強業務指導和 聯系溝通,對醫療機構提出的困難和問題及時指導解決。
五是定期匯總,及時通報。定期對全縣各藥械經營企業、各醫療機構上報的藥品不良反應和醫療器械不良 事件進行統計匯總,每月進行工作情況通報,及時督促各單位查找不足,取長補短。
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